Antes de se comercializar um
medicamento, é necessário, em primeiro lugar, demonstrar a sua eficácia, qualidade
e segurança. De modo a garantir os resultados pretendidos nestes três
critérios, são feitos vários Ensaios Clínicos, nos quais se vão recolhendo
informações que suportam os dados que irão servir de base ao processo de
obtenção da Autorização de Introdução no Mercado (AIM). Os Ensaios Clínicos são
assim essenciais para o avanço na descoberta de medicamentos que permitam
corresponder às necessidades dos doentes e ao bem-estar dos cidadãos.
A grande maioria dos Ensaios
Clínicos realizados em Portugal é promovida por empresas farmacêuticas
multinacionais de Investigação e Desenvolvimento (I&D).
O Farmacêutico que participa em
ensaios clínicos é a pessoa responsável pelo registo e controlo dos mesmos de
procedimentos relacionados com a medicação experimental do ensaio clínico
realizando a receção, armazenamento da medicação experimental, bem como o
controlo das condições deste armazenamento. Não obstante, é também sua função a
preparação e dispensa da medicação experimental, bem como o controlo e pedido
de stock dos medicamentos em estudo.
Este setor encontra inúmeros
desafios em Portugal, pois a seleção do local para a realização de Ensaios
Clínicos é cada vez mais um processo competitivo a nível internacional.