European Medicines Agency

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) tem como principais responsabilidades a proteção e promoção da saúde pública e animal, através de avaliações científicas de medicamentos tanto para uso humano, como veterinário.

 

Os outcomes da avaliação são posteriormente utilizados pela Comissão Europeia, que decide se o medicamento pode ou não ser comercializado na União Europeia. A entidade produtora do medicamento apenas o pode comercializar após ter recebido a autorização de comercialização por parte da Comissão Europeia.

A EMA é ainda responsável por supervisionar a segurança dos medicamentos em circulação na União Europeia após a sua aprovação de comercialização e por fornecer opiniões científicas sobre os medicamentos a pedido dos Estados-Membro da Comissão Europeia.